의약품 : 그것이 무엇인지, 유형 및 차이점

약물을 자주 사용하는 것은 흔한 일이지만, 약물의 종류, 기원 또는 우리 몸에서 어떻게 작용하는지에 대한 차이점을 알고 계십니까?

약

Bruno Glätsch · Pixabay의 이미지

의약품은 국가 건강 감시국(Anvisa)에서 정의한 예방, 치료, 완화 또는 진단 목적으로 기술적으로 획득하거나 제조한 의약품입니다. 그들은 실험실에서 준비되고 시장에 대한 전체 규정이 있고 다음 유형으로 얻을 수 있다는 점에서 의약품과 다릅니다: 참조, 유사 또는 제네릭.

의약 목적으로 천연 자원을 사용하는 것은 매우 고대입니다. 최초의 기술이 8천 년 전에 사용되었다는 기록이 있습니다. 이집트인, 중국인, 인도인과 같은 고대 사람들은 이러한 유형의 관행을 전파하고 식물의 이점을 치유 의식이나 치료에 사용하여 첫 번째 치료법을 제시했습니다. 나중에 과학자들은 이 식물의 활성 원리를 추출하고 수정하여 새로운 버전의 의약품을 만들기 시작했습니다.

제2차 세계대전(1939-1945) 이후 산업화와 기술의 발전과 함께 신약의 연구 및 생산 과정은 큰 발전을 이루며 통합되었습니다. 합성 유기 화학은 경제적으로 실행 가능한 대규모 합성 의약품을 만드는 것을 가능하게 했으며, 다른 발전과 함께 전 세계 기대 수명이 1950년 48세에서 2015년 71세 이상으로 증가했습니다. 오늘날 의약품 개발의 중대한 이정표는 유전 공학의 발전에 의해 주어졌습니다.

의약품과 의약품의 차이점

많은 사람들은 같은 의미를 가진 약과 약 사이에 차이가 없다고 생각하지만 그것은 잘못된 것입니다. 의약품은 증상을 진단, 예방, 치료 또는 완화하기 위해 제약 업계에서 연구, 테스트 및 개발한 물질입니다. 치료법은 더 광범위하며 질병 및 증상 완화에 대한 모든 치료법을 나타냅니다. 수제 세럼, 차, 마사지는 모두 의약품으로 분류되지만 의약품이 아닌 의약품으로 분류될 수 있습니다.

약물의 종류

오늘날, 1999년 법률 No. 9,787에 따르면 의약품은 참조, 유사 및 제네릭의 세 가지 주요 유형의 의약품으로 나눌 수 있습니다.

대조약은 효능, 안전성, 품질이 과학적으로 입증된 혁신적인 제품으로 연방기관의 승인을 받아 시판되고 있다. 이 유형에는 세 가지 다른 부류가 있습니다. 동종요법은 질병과 동일한 증상을 나타내는 소량으로 환자를 치료하여 신체가 회복되도록 자극합니다. 뿌리, 나무 껍질, 잎 및 씨앗에서 얻은 약초; 환자들 사이에서 가장 흔한 동종요법(allopathic)은 증상에 직접 작용하며 산업화되거나 조작될 수 있습니다.

유사 의약품은 그 특성이 대조약과 동일하며 크기, 모양, 유통 기한, 포장 및 표시 만 변경할 수 있습니다.

제네릭 의약품은 패키지에 브랜드가 없고 활성 성분의 이름만 있기 때문에 참조 의약품의 더 저렴한 버전(경제적 측면에서)입니다. 일반적으로 특허 보호 및 기타 독점권의 만료 또는 포기 후에 생성됩니다.

그러나 항상 유사하거나 제네릭으로 대조약을 변경할 수 있습니까? 이 교환을 약물 호환성이라고 합니다. 2014년 이전에는 유사 의약품에 대한 대조약 변경이 불가능했고 제네릭 의약품만 변경이 가능했다. 그러나 새로운 규정으로 유사의약품과 대조약의 효율성을 비교 연구한 후 유사의약품이 안비사에서 승인한 대체의약품 목록에 들어가 대조약을 대체할 수 있게 됐다. 제네릭과 유사 의약품 간의 교환, 그 반대의 경우, 그리고 Anvisa 목록에 포함되지 않은 의약품 간의 교환이 불가능합니다.

신약은 어디에서 오는가?

식물, 동물, 곰팡이 및 박테리아는 여전히 신약 연구의 대상 인 생물학적 활성 물질의 주요 공급원입니다. 그들은 우리가 복제하려고 시도하는 자연적인 방어를 가지고 있기 때문에 많은 약물이 자연에서 영감을 받았습니다. 시장에서 판매되는 약 77%의 항균제, 53%의 항암제, 80%의 항바이러스제 및 100%의 면역억제제가 천연 공급원에서 파생됩니다.

약국에서 항상 구할 수 있지만 약은 진열대에 도달하기까지 먼 길을 가야 합니다. 새로운 의약품의 개발은 연구 개발(R&D) 프로세스를 통해 이루어집니다. 질병이나 증상이 될 표적을 식별한 후, 그것에 작용하는 화학적 또는 천연 화합물을 찾아 프로토타입 화합물을 선택해야 합니다. 미래의 약물 후보는 먼저 박테리아, 살아있는 세포 또는 조직 배양 및 동물에서 테스트됩니다. 이는 화합물의 거동을 분석하기 위한 전임상 테스트입니다. 그 후, 인간에 대한 임상 테스트가 출시되어 환자 또는 건강한 지원자를 대상으로 수행됩니다. 테스트는 4단계로 나뉘며 각 단계마다 특성이 있습니다.

  • 1단계 - 내성, 용량 정의
  • 2상 - 치료 효능 및 안전성 분석
  • 3상 - 더 많은 인구를 대상으로 장기간 테스트
  • IV상 - 약물 시판 후 테스트

3단계 이후에는 규제 기관(브라질의 경우 Anvisa)에서 결과 데이터를 전송하여 승인 및 등록을 거쳐 최종적으로 생산 및 마케팅을 수행합니다. 이 전체 과정은 시간이 오래 걸리고 평균 12년이 걸리며 성공 확률이 낮습니다. 규제 기관의 승인은 0.027%에 불과합니다.

약물은 우리 몸에서 어떻게 작용합니까?

설하, 피부, 주사, 흡입, 점적 및 경구와 같은 다양한 투여 경로로 약물을 사용할 수 있습니다. 이 정보는 패키지 삽입물에서 찾을 수 있습니다. 우리 몸에는 약의 네 가지 기본 단계가 있습니다: 흡수, 분포, 대사 및 배설. 그것을 섭취하면 식도를 거쳐 위장으로 가서 자연산이 그것을 녹입니다. 캡슐이나 알약과 같은 코팅이 있으면 위에서 흡수를 방해하여 활성 성분이 대부분의 약물을 흡수해야 하는 장까지 도달하게 됩니다.

그렇기 때문에 약물마다 코팅과 모양이 다릅니다. 장에서는 의약품에 존재하는 활성 성분이 용해되어 혈류에 분포되어 작용할 장소로 이동합니다. 활성 성분은 그것이 작용해야 하는 위치를 정확히 알고 있습니다. 우리 몸의 각 기관이나 시스템에는 특정 수용체가 있으며 활성 성분은 이러한 수용체에 완벽하게 맞도록 설계되었습니다. 약물이 작용한 후 대사됩니다(분자가 분해되어 우리 몸이 소변과 대변에 남습니다).

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