Anvisa는 피부, 코 및 눈에 자극을 유발하는 독성 분류 살충제를 제거합니다.
또한 치명적인 위험과 관련이 없는 살충제 포장에서 빨간색 줄무늬가 있는 해골 기호 라벨이 제거됩니다.
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Anvisa(National Health Surveillance Agency)의 Collegiate Board(Dicol)는 화요일(23/7), 브라질에서 제품의 평가 및 독성 분류 기준을 변경하는 조치인 살충제에 대한 새로운 규제 프레임워크를 승인했습니다. 또한 생명 및 인간 건강에 대한 위험을 식별하는 정보, 경고 단어 및 이미지(픽토그램) 사용의 변경과 함께 라벨링의 변경을 설정합니다.
변경 사항은 화학 물질의 분류 및 표시에 대한 세계 조화 시스템(Globally Harmonized System of Classification and Labeling of Chemicals)의 일부 표준을 부분적으로 채택했습니다.화학 물질의 분류 및 표시에 대한 국제적으로 조화된 시스템 – GHS). 이 규칙은 연방 관보(D.O.U)에 게시된 날짜부터 적용되며 회사는 1년 동안 규칙을 적용해야 합니다.
변경 전에 살충제 포장은 모두 위험을 나타내는 빨간색 띠가 있는 해골 기호와 함께 제공되었지만 위험이 무엇인지 자세히 설명하지 않았습니다. 이제 규제 프레임워크의 변경으로 인해 치명적인 위험과 상관 관계가 없는 살충제 패키지에서 두개골과 빨간 줄무늬가 제거됩니다. 판매되는 제품에는 다음 라벨이 있어야 합니다.
범주 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 분류되지 않은 |
---|---|---|---|---|---|---|
독성 | 극도로 유독한 | 고독성 | 현대 독성 | 저독성 | 심각한 손상을 일으킬 가능성이 없음 | 분류되지 않은 |
픽토그램 | ![]() | ![]() | ![]() | ![]() | 기호 없음 | 기호 없음 |
경고 단어 | 위험 | 위험 | 위험 | 주의 | 주의 | 경고 없음 |
위험 등급 | ||||||
경구 | 섭취하면 치명적 | 섭취하면 치명적 | 섭취하면 유독 | 섭취하면 유해 | 섭취하면 위험할 수 있습니다 | - |
피부 | 피부 접촉 시 치명적 | 피부 접촉 시 치명적 | 피부와 접촉하면 유독함 | 피부와 접촉 시 유해 | 피부와 접촉하면 위험할 수 있음 | - |
흡입 | 흡입하면 치명적 | 흡입하면 치명적 | 흡입하면 유독함 | 흡입하면 유해 | 흡입하면 위험할 수 있음 | - |
밴드 색상 | 빨간색 | 빨간색 | 노란색 | 파란색 | 파란색 | 녹색 |
PMS 레드 199C | PMS 레드 199C | PMS 옐로우 C | PMS 블루 293C | PMS 블루 293C | PMS 그린 347C |
Anvisa는 출판 웹사이트에서 "GHS에서 피부 및 눈 자극과 피부 및 흡입 과민성에 대한 독성 연구 결과는 독성 분류 목적으로 사용되지 않고 제품의 위험에 대한 커뮤니케이션을 확립하는 데 사용됩니다"라고 명시하고 있습니다.
제품 라벨에는 "급성 손상을 일으킬 가능성이 없음"과 "분류되지 않음(독성이 없기 때문에)"이라는 두 가지 유형이 더 있습니다. 현재 6가지 유형의 라벨을 특징으로 하는 변경 이전에는 "매우 독성", "높은 독성", "보통 독성" 및 "낮은 독성"의 네 가지 라벨만 모두 독성을 나타냈습니다. 이제 변경 사항은 현재 "극도로 유독한" 것으로 분류된 살충제를 더 낮은 범주로 이동할 수 있습니다.
이것은 현재 시스템에서 살충제가 반드시 죽이지는 않을 부상을 일으킨 경우 "극도로 유독한" 살충제로 분류될 수 있음을 의미합니다. 이제 이 표현은 섭취, 피부 접촉 또는 흡입이 치명적인 제품에만 사용됩니다.
또 다른 변경 사항은 새로운 프레임워크가 제품을 규제하기 위한 동물 실험 요구 사항을 제거한다는 점입니다. Anvisa는 이러한 약속을 공개적으로 표명했습니다. 이를 통해 유사성 평가가 가능합니다. 즉, Anvisa에서 이미 출시한 다른 제품과 화학식이 유사한 제품을 출시할 수 있습니다.
Anvisa의 이사인 Renato Porto에 따르면 채택된 조치는 농부와의 커뮤니케이션을 현대화하여 패키지의 지침에 따라 제품을 사용할 수 있도록 하는 방법입니다. 그에 따르면 "우리가 가진 가장 큰 발전 중 하나는 농부가 이러한 제품을 관리하고 검사할 수 있도록 하는 것"입니다.
Anvisa의 CEO인 Willian Dib은 "농업 기업은 우리 나라에 매우 중요하며 이 기관은 이러한 발전에 장애물이 될 수 없습니다."라고 말했습니다.
- 주제에 대한 기술 영역의 프레젠테이션을 여기에서 확인하십시오.
Dicol이 승인한 제안은 2018년에 광범위하게 논의되었으며 공개 협의를 거쳤습니다(CP 483, 484, 485 및 486). 그 전에 여러 Anvisa 이니셔티브가 이 문제를 해결했으며, 공청회 외에도 2011, 2015 및 2016년에 협의를 진행했습니다. . 이 작업의 결과는 2018년과 2019년 사이에 RDC와 규범 지침에 대한 세 가지 제안으로 통합되었습니다.
첫 번째 RDC는 살충제, 관련 및 목재 방부제 라벨 및 삽입물에 대한 독성 정보를 다룹니다. 두 번째는 평가, 분류, 분석의 우선 순위 지정 및 독성 작용의 비교 기준에 중점을 둡니다. 세 번째 RDC는 잔류 농약에 대한 인간의 노출로 인해 발생하는 식이 위험을 평가하기 위한 기준을 제공합니다. 마지막으로 살충제에 사용하도록 승인되지 않은 구성 요소 목록을 설정하고 공표하는 IN이 있습니다.
이 규칙은 또한 다른 조치 중에서 규제 의사 결정에 과학적으로 불필요한 것으로 간주되는 중복 동물 실험 요구 사항을 제거하여 동물 실험에 대한 대체 방법의 사용을 규정합니다.
GHS
Anvisa는 GHS가 급성 독성 연구에서 분석한 사망 결과에 따라 제품 라벨링 목적으로 분류를 정의한다고 명시합니다. 제안은 이 분류 체계를 따르고 사망률을 기준으로 제품 간의 독성(독성 작용)을 비교하기 위한 과학적 기준을 설정하는 것입니다.
GHS는 1992년 브라질에서 개최된 Eco-92 기간 동안 시작되었으며 화학 물질의 분류 및 표시의 조화는 UN 총회에서 승인한 6개 프로그램 영역 중 하나입니다. 환경적으로 안전한 화학물질 관리.
스톡홀름 환경 연구소(SEI)의 2017년 데이터에 따르면 브라질, 호주, 멕시코의 경우와 같이 현재 53개국이 GHS 표준을 채택하고 12개국이 부분적으로 시행하고 있습니다. 브라질의 경우 이미 GHS 규정이 화학제품 사용과 노동부의 안전기준에 적용되고 있다.
등록 및 재분류
브라질에서 살충제 등록 및 모니터링과 관련된 프로세스는 3자 방식으로 수행됩니다. Anvisa는 인체 건강과 관련된 문제를 평가합니다. 농업 축산 공급부(Mapa)는 농업 문제를 처리하고 농업용 제품 등록을 담당합니다. 브라질 환경 및 재생 가능한 천연 자원 연구소(IBAMA)는 환경 문제를 담당합니다.
새로운 규제 프레임워크의 발표와 함께 Anvisa는 이미 시장에 나와 있는 살충제를 재분류할 것입니다. 이를 위해 기관은 이미 등록 소유자가 답변해야 하는 정보 요청 통지를 게시했습니다. 브라질에 등록된 2,300개의 살충제 중 Anvisa는 이미 1,981개 제품의 재분류 데이터를 받았습니다.
National Health Surveillance Agency 채널에서 Renato Porto 감독과의 인터뷰를 확인하십시오.